医疗纠纷的民事责任认定主要依据《民法典》及相关司法解释，需满足以下要件：

  1. 违法行为：医疗机构或医务人员存在违反诊疗规范的行为；
  2. 损害事实：患者遭受人身、财产等实际损害；
  3. 因果关系：违法行为与损害结果之间存在直接因果关系；
  4. 过错责任：适用过错推定原则，医疗机构需自证无过错。

特殊情形：

  • 药品/器械缺陷导致损害：患者可向医疗机构或生产者追责；
  • 紧急救治免责：限于医务人员已尽合理诊疗义务的情形。