《中华人民共和国刑法》第三百三十六条对非法行医罪作出了明确规定：
- 主体要件：未取得医生执业资格的人
- 主观方面：故意实施医疗行为（明知无资质仍从事诊疗活动）
- 客观行为：包括诊断、治疗、开处方、手术等医疗行为
- 量刑标准：
- 情节严重的处三年以下有期徒刑、拘役或管制
- 严重损害就诊人健康的处三年以上十年以下有期徒刑
- 造成就诊人死亡的处十年以上有期徒刑
- 立案标准（依据司法解释）：
- 造成就诊人轻度残疾/器官损伤等一般功能障碍
- 使用假药/劣药或不符合规定的医疗器械
- 被行政处罚后再次非法行医等情形
