非法行医罪的认定主要依据以下法律要件:

  1. 主体要件:行为人未取得医生执业资格
  2. 客观要件:实施了医疗行为(诊断、治疗、开处方等)
  3. 主观要件:存在故意实施非法行医的主观故意
  4. 情节要件:达到"情节严重"标准(如造成就诊人伤害/死亡、多次非法行医等)

司法实践中会综合考量:行医场所、医疗设备、收费情况、行为持续时间、是否造成危害后果等因素。