非法行医罪的认定主要依据《中华人民共和国刑法》第336条,需满足以下要件:

  1. 主体要件:行为人未取得医生执业资格,包括无证行医、被吊销执照后行医等情形。
  2. 主观要件:行为人明知自己无执业资格仍故意从事医疗活动。
  3. 客观要件:实施了诊断、治疗、开处方等医疗行为,且不属于紧急救助等合法情形。
  4. 危害结果:情节严重(如造成就诊人健康损害、死亡或多次非法行医)。

司法实践中还需结合《医疗机构管理条例》等法规综合判断。