根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械批发经营许可证的许可要求主要包括:

  • 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房
  • 具有与经营医疗器械相适应的质量管理制度
  • 具有与经营产品相适应的专业技术人员
  • 建立完善的医疗器械进货查验记录制度
  • 具备与经营的医疗器械相适应的售后服务能力
  • 符合医疗器械经营质量管理规范要求

经营第三类医疗器械需向所在地省级药品监督管理部门申请许可,第二类医疗器械实行备案管理。