非法行医罪的确认主要依据《中华人民共和国刑法》第336条规定，需同时满足以下要件：

  1. 主体要件：行为人未取得医生执业资格（无证行医或超范围执业）
  2. 客观行为：
    • 擅自从事医疗活动（诊断、治疗、开处方等）
    • 使用虚假医师资格或借用他人资质
    • 被行政处罚后再次非法行医
  3. 危害后果（符合其一即可）：
    • 造成就诊人轻度残疾/器官损伤
    • 导致甲类传染病传播/流行
    • 使用假药、劣药或不符合标准器械
    • 被卫生行政部门处罚2次后再次非法行医

注：2020年《关于依法惩治非法野生动物交易犯罪的指导意见》明确将非法实施人类辅助生殖技术等新型行为纳入规制范围。