非法行医罪的区分主要依据以下法律要件：

  1. 主体要件：行为人未取得医生执业资格（无证行医或超出执业范围）
  2. 客观行为：
    • 开展诊断、治疗、开处方等医疗行为
    • 使用医疗器械或药物进行诊疗
    • 造成就诊人身体损害或死亡（加重情节）
  3. 主观方面：明知自己无资质仍故意实施医疗行为

注意：正规医疗机构中的实习医生在指导下的操作不构成本罪。