非法行医罪的认定主要依据《中华人民共和国刑法》第336条及相关司法解释，需满足以下要件：

  1. 主体要件：行为人未取得医生执业资格，包括无证行医、被吊销执照后行医或超范围执业；
  2. 客观行为：实施了诊疗活动（如诊断、开药、手术等），且属于"情节严重"（如造成就诊人轻度残疾、使用假药、多次非法行医等）；
  3. 主观方面：行为人明知自己无资格仍故意行医。

注：若造成就诊人死亡或严重身体损害，可能面临更重刑罚。