非法行医罪的认定主要依据《中华人民共和国刑法》第336条，需满足以下要件：

  1. 主体要件：未取得医生执业资格的人；
  2. 主观要件：故意实施医疗行为（明知无资质仍从事诊疗活动）；
  3. 客观要件：
    • 实施了诊断、治疗、开处方等医疗行为；
    • 情节严重（如造成就诊人身体损害、使用假药劣药等）。

注：若导致就诊人死亡或严重残疾，可能升格为"加重处罚"情形。