根据《中华人民共和国刑法》第336条规定，非法行医罪是指未取得医生执业资格的人擅自从事医疗活动，情节严重的行为。最高检对非法行医罪的认定标准主要包括以下要素：

  • 主体要件：行为人未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》
  • 客观行为：实施了诊断、治疗、开处方等医疗执业活动
  • 情节严重情形包括：
    • 造成就诊人轻度残疾或器官组织损伤导致一般功能障碍
    • 使用假药、劣药或不符合国家标准的卫生材料
    • 非法行医被行政处罚两次后再次实施
    • 违法所得数额较大（一般指1万元以上）
  • 主观方面：行为人明知自己无执业资格仍实施医疗行为

注：非法行医造成就诊人死亡或严重身体损害的，将加重处罚。