质量受权人(QP)的基本职责主要包括：

  • 负责药品放行决策，确保符合GMP要求
  • 监督质量体系有效运行
  • 审核批生产记录和检验报告
  • 参与质量相关变更控制
  • 处理产品质量投诉与偏差
  • 确保产品符合注册标准
  • 与药监部门保持沟通
  • 组织产品质量回顾
  • 监督供应商质量审计
  • 参与自检和外部审计