开办医疗器械公司需要满足以下基本条件:
- 合法主体资格:需注册公司并取得营业执照
- 经营场所:符合要求的办公场所和仓储设施
- 专业人员:配备质量负责人等专业技术人员
- 质量管理体系:建立完善的质量管理制度
- 产品资质:所经营产品需取得医疗器械注册证/备案凭证
- 许可证件:办理医疗器械经营许可证或备案凭证
- 计算机系统:具备符合要求的医疗器械追溯管理系统
- 资金要求:满足相应经营规模的注册资本
具体条件可能因经营类别(一类/二类/三类)和地区政策有所不同,建议咨询当地药品监督管理部门。
开办医疗器械公司需要满足以下基本条件:
具体条件可能因经营类别(一类/二类/三类)和地区政策有所不同,建议咨询当地药品监督管理部门。