医疗器械生产许可证办理条件如下：

  • 具有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • 企业应当建立与产品生产相关的质量管理体系，并保持有效运行
  • 生产医疗器械应当符合医疗器械相关国家标准或行业标准
  • 具有与所生产医疗器械相适应的质量检验机构或者专职检验人员
  • 具有保证医疗器械质量的管理制度
  • 符合医疗器械生产质量管理规范的要求
  • 法律、行政法规规定的其他条件